2022年以來，在國家藥品監(jiān)督管理局以及云南省藥品監(jiān)督管理局的堅強領導下，昭通市堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，健全工作機制，強化上下聯(lián)動，加強協(xié)同合作，藥品安全專項整治取得了較好成效。

高位推動 機構健全“一張網”

黨委政府高度重視。市委、市政府堅決貫徹落實藥品安全“黨政同責、一崗雙責”，將專項整治作為踐行“人民至上、生命至上”和推動全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的重要內容和具體行動，市政府召開專題會議進行研究。市委、市政府主要領導多次對藥品安全工作提要求作安排。

健全工作機構。市政府成立了疫苗藥品監(jiān)管工作領導小組和集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組；市市場監(jiān)督管理局、市公安局成立了“藥劍”2022聯(lián)合行動工作領導小組；市市場監(jiān)督管理局成立了藥品安全專項整治行動工作領導小組，下設“一室五組”（領導小組辦公室、協(xié)調保障組、日常監(jiān)督檢查組、執(zhí)法辦案組、假劣藥認定組、日常調度督查組）推動工作落實。11個縣（市、區(qū)）也相繼組建了藥品安全專項整治組織領導機構。逐級壓緊壓實主體責任、部門責任和屬地責任，為有力有序推進藥品安全工作提供了組織保障。

出臺工作措施。出臺《昭通市藥品監(jiān)管重點工作任務清單》《昭通市藥品醫(yī)療器械化妝品年度監(jiān)督檢查計劃》《昭通市藥品安全專項整治行動實施方案》《昭通市“藥劍”2022聯(lián)合行動方案》等系列指導性文件，明確目標任務，細化工作措施；加強與公安部門的協(xié)作，健全完善藥品案件線索雙向通報、信息共享、重大案件聯(lián)合查辦等工作機制，為全面抓好藥品安全工作提供了制度保障。

市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員到商鋪進行檢查。

高效推進 上下聯(lián)動“一盤棋”

強統(tǒng)籌，牢牢牽住整治這個“牛鼻子”。聚焦重點工作任務，以開展藥品安全生產專項整治三年行動、冬春季藥品安全“百日行動”、藥品安全專項整治暨“藥劍”2022聯(lián)合行動為重點，堅持協(xié)同、聯(lián)合和統(tǒng)籌推進日常監(jiān)管與專項整治行動。加強分析研判，找準切入點，組織開展為期70天的新版痛風特效藥等假藥專項整治和違法違規(guī)銷售處方藥、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等專項行動，推動專項整治行動走深走實。

強檢查，深入清理隱患“病細胞”。統(tǒng)籌市、縣、鄉(xiāng)三級市場監(jiān)管力量，以邊遠農村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部衛(wèi)生室、藥店、集貿市場、會銷場所、網絡售藥平臺等為重點區(qū)域；以嚴查嚴打非法采購藥品、無證經營藥品、銷售使用假劣藥品等違法行為為重點；以藥品專項行動和“藥劍”行動明確的“八查”重點內容，深入推進藥品安全大排查大整治，強化風險隱患全面排查、全面整改和全面清零。截至目前，全市市場監(jiān)督管理部門共檢查“兩品一械”經營使用單位8197家次，下達責令整改通知書239份，發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械化妝品風險隱患842條次，已督促全部整改完畢。

強指導，著力打造一支執(zhí)法“特種兵”。市市場監(jiān)督管理局黨組實行班子成員包縣掛鉤聯(lián)系制度，督導指導和統(tǒng)籌解決工作中遇到的困難和問題；組建督導檢查工作專班，下沉縣（市、區(qū)）開展督導檢查和現(xiàn)場培訓，對發(fā)現(xiàn)問題和違法線索實行現(xiàn)場交辦和跟蹤督辦；派出執(zhí)法檢查組指導縣（市、區(qū)）對藥品安全違法行為實施精準打擊，多“鏈條”形成聯(lián)合整治合力，推動實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管橫向到邊、縱向到底，有效解決基層“不會執(zhí)法”“不敢執(zhí)法”等問題，不斷提升基層執(zhí)法能力和水平，全力提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。截至目前，共派出執(zhí)法人員97人次，開展現(xiàn)場指導培訓141次，指導培訓基層執(zhí)法人員459人次，移交案件線索26條。

強問效，緊緊握住執(zhí)法監(jiān)管這把“手術刀”。市市場監(jiān)督管理局黨組高度重視執(zhí)法辦案工作，做到年初有計劃、有部署，建立跨部門、跨層級、跨地域的藥品安全監(jiān)管聯(lián)動機制，健全機制，實行執(zhí)法辦案月通報、季調度和年度總結，將執(zhí)法辦案工作納入年度考核。各縣（市、區(qū)）也積極整合執(zhí)法力量，結合實際全力推進執(zhí)法辦案工作創(chuàng)新，取得明顯成效，形成了全市系統(tǒng)執(zhí)法辦案齊頭并進的良好態(tài)勢。鹽津縣推行“所所辦案、鄉(xiāng)鄉(xiāng)聯(lián)合”的辦案機制，有效破解基層人員少、力量單薄的問題，“兩品一械”案件辦理位居11個縣（市、區(qū)）前列；威信縣實行縣所聯(lián)動，有效解決藥品安全監(jiān)管專業(yè)人員少的問題；鎮(zhèn)雄縣、魯?shù)榭h持續(xù)加強處方藥銷售管理和藥師“掛證”整治，并在案件查辦上取得了突破，形成了不敢違法違規(guī)的強大震懾。截至目前，全市市場監(jiān)管部門共查處藥械違法案件274件，移送和通報公安部門案件線索13條，收繳“新版痛風特效藥”等假藥1117瓶。

高度銜接 拓展協(xié)作“一股繩”

區(qū)域協(xié)作搭“平臺”。立足昭通位于“川、滇、黔”三省接合部這一區(qū)域實際，積極主動加強與川、黔兩省周邊的宜賓、瀘州、西昌、畢節(jié)4州（市）溝通對接，商洽建立三省五州（市）藥品監(jiān)管跨區(qū)域合作機制，簽訂藥品監(jiān)管稽查跨區(qū)域合作框架協(xié)議，搭建起5州（市）藥品監(jiān)管合作平臺，指導和推動毗鄰縣（市、區(qū)）之間加強藥品稽查協(xié)作、互通信息和經驗交流，形成多“鏈條”聯(lián)合整治和打擊合力。云貴川5州（市）將于近期在昭通召開首次聯(lián)席會議，區(qū)域協(xié)作機制進一步取得實效。

行刑銜接建“機制”。立足職能職責，市市場監(jiān)督管理局加強與公安、人民檢察院、人民法院、司法等部門的溝通對接，細化行刑銜接和聯(lián)合執(zhí)法機制，建立信息共享、聯(lián)合檢查、案件移送、假藥認定和追究刑事責任、吊銷證照等行政處罰的協(xié)同執(zhí)法機制；加大聯(lián)合懲戒力度，出臺了《昭通市市場監(jiān)管領域行政執(zhí)法與刑事司法工作方案》《關于進一步加強市場監(jiān)管領域行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的通知》等系列文件，健全完善藥品安全監(jiān)管機制，使藥品安全犯罪行為成為“過街老鼠”人人喊打，無處藏身。截至目前，召開藥品安全執(zhí)法銜接聯(lián)席會議4次，移交或配合公安機關查處的假藥案件60件，公安部門立案58件，搗毀窩點6個，破案43件，抓獲犯罪嫌疑人56人，涉案金額共計75.77萬元，有力震懾了藥品違法犯罪行為。

假藥認定出“辦法”。緊扣如何破解規(guī)范假劣藥品認定這個難題，在無經驗可借鑒、沒有先例可遵循的情況下，在省藥品監(jiān)督管理局的指導幫助下，經過多次論證和研究，昭通市率先出臺了《昭通市市場監(jiān)督管理局假劣藥品認定工作辦法（試行）》，為全省其他州（市）開展此項工作提供了參考，為省藥品監(jiān)督管理局決策提供了支撐。統(tǒng)籌局內外力量組建了假劣藥認定工作合議委員會和委員專家?guī)欤贫思偎幷J定合議程序，明確了假藥認定的范圍及方向，為依法依規(guī)嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供了有力支撐。截至目前，共召開合議委員會議10次，對公安機關委托認定的194種8049瓶（盒）涉案物品進行認定，共認定假藥163種（次）4495瓶（盒）。

下一步，昭通市市場監(jiān)督管理局將進一步強化藥品監(jiān)管隊伍建設，總結提煉專項整治工作經驗，不斷推進藥品安全治理能力現(xiàn)代化，切實維護人民群眾用藥安全和生命健康。

通訊員：彭 燕 文/圖