來源:云南發(fā)布
2023-02-07 10:58根據(jù)《關于對新型冠狀病毒感染 實施“乙類乙管”的總體方案》有關要求 構筑保健康、防重癥的藥品防線 進一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)門店間 藥品調(diào)撥業(yè)務管理 切實做好云南省疫情防控用藥供應保障工作 確保調(diào)撥藥品質量安全、全程可追溯 云南省藥品監(jiān)督管理局 就有關事項通知如下 ↓↓↓ 一、同一零售連鎖企業(yè)的門店間在調(diào)撥藥品時應以州(市)為區(qū)域進行門店間的相互調(diào)撥,不得跨州(市)進行調(diào)撥。國家實行特殊管理的藥品(即第一類、第二類精神藥品;毒性藥品;含特殊藥品復方制劑)不得直接進行門店間的調(diào)撥。冷藏藥品調(diào)撥,應具有相應的設施設備,能夠保證藥品調(diào)撥過程中溫濕度持續(xù)符合要求,并能實現(xiàn)調(diào)撥全過程溫度記錄可追溯。 二、零售連鎖總部須制定藥品調(diào)撥管理制度,包括調(diào)撥備案流程、程序、操作規(guī)程等,對各連鎖門店間的藥品調(diào)撥實行控制性管理,在計算機系統(tǒng)中對所調(diào)撥藥品在各連鎖門店間的重新分配情況及時調(diào)整,有效追蹤調(diào)撥藥品的準確流向。 三、連鎖總部計算機管理系統(tǒng)應具備實現(xiàn)同區(qū)域內(nèi)連鎖門店間商品調(diào)撥需求的網(wǎng)絡備案功能,由調(diào)撥門店上報調(diào)撥單據(jù)上傳至企業(yè)總部備案,調(diào)撥單據(jù)應注明調(diào)撥藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、劑型、藥品上市許可持有人、生產(chǎn)廠商等數(shù)據(jù)信息。總部質量管理部對上傳的商品調(diào)撥單不得修改并按照藥品驗收的有關規(guī)定,保存三年備查。 四、連鎖門店間調(diào)撥的藥品,由驗收人員按要求進行質量驗收,以確保調(diào)撥藥品的來源合法,質量合格,不超范圍經(jīng)營,做好驗收記錄,妥善保存。在驗收中如發(fā)現(xiàn)調(diào)撥藥品存在質量問題的,應直接退回總部處理。 資料:云南省藥品監(jiān)督管理局