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這9批次醫(yī)療器械不合規(guī),涉及醫(yī)用外科口罩、透明質(zhì)酸敷料等

 2024-04-23 20:41  來源:新華網(wǎng)

4月16日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布通告,經(jīng)檢驗(yàn),標(biāo)示為河南百樂適衛(wèi)生用品有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。快對照檢查,看看這些產(chǎn)品,你家有沒有?

醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料1批次

湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),涉及舒適性、紫外吸收不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

醫(yī)用外科口罩3批次

河南百樂適衛(wèi)生用品有限公司等3家公司生產(chǎn),涉及口罩帶斷裂力強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

醫(yī)用防護(hù)口罩2批次

河南馭遼醫(yī)療科技有限公司等2家公司生產(chǎn),涉及過濾效率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

醫(yī)用壓縮霧化器1批次

英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),導(dǎo)線的截面積不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

特定電磁波治療儀1批次

重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn),涉及指示燈和按鈕(考察項(xiàng)目)、外殼和防護(hù)罩、YY0316-2018標(biāo)準(zhǔn)下正常使用時(shí)的穩(wěn)定性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)1批次

安徽皖舒醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn),涉及傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

不符合規(guī)定醫(yī)療器械名單詳情

通告表示,對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥監(jiān)局已責(zé)成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

來源:新華網(wǎng)

值班編審:馬永孝    審核:莫娟   責(zé)任編輯:單娟
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